CEマーキングとは｜対象国や手続きの流れ、イギリスのEU脱退に伴う対応変更について解説

CEマーキングとは、フランス語「Communauté Européenne」の略で、「欧州の法律に適合している」という意味を表します。

主にEU加盟国内で製品を販売する際に表示が義務付けられている、健康基準や安全基準に適合していることを示すもので、あらゆる製品をEU圏内へ輸出する際に必要になります。

正しくCEマーキングを行うことで、販売や流通の自由が認められる一方、違反が発覚した際には厳しい処分が下るため、よく理解したうえで対応しなくてはいけません。

2022年10月現在、CEマーキングが必要な国は全部で32ヵ国です。基本的にはEU加盟国が対象となる制度ですが、EFTA（欧州自由貿易連合）加盟国や、EU加盟候補国であるトルコも含まれます。

ここでは、CEマーキングがどんな製品に対して必要か、またCEマーキングに違反した場合の罰則について解説します。

CEマーキングは電子機器や医療機器、各種工作機械、産業用ロボット、玩具などあらゆる製品に必要です。

機械指令や低電圧指令、EMC指令など、「EU指令」と呼ばれるさまざまな指令が存在し、自社製品がどのEU指令に該当するか、指令原文を読み製造者が判断する仕組みになっています。

この際、EU当局がCEマーキングに該当すると判断している製品に対して、製造者が安易に非該当と判断してしまうと違反になってしまうケースもあるため注意が必要です。また、複数の指令に該当する場合もあり、EU指令の選定はCEマーキングの必要性を確認するうえで非常に重要なポイントです。

EU当局では該当地域で流通する製品に対して、安全性が担保されているか、製品のEU指令対応が適切に行われているか、監視を行っています。CEマーキングに違反していることが発覚すると、罰則として出荷・販売の停止や市場からの製品回収、製造業者の公開、罰金などが課せられる仕組みです。

また、自社製品による事故や災害が発生した場合には、製品に欠陥がなかったかどうかEU当局によって厳しく調査されることになります。その際、CEマーキング違反が発覚すると、EU規則に違反する信頼性を欠いた企業という扱いになり、製造物責任や社会的責任といった問題に発展してしまいます。

次項で解説する適合宣言書や技術文書は10年間の保管義務があり、EU当局からの提出要求に備えて正しく保管しておくことが大切です。

CEマーキング対応の具体的な流れは以下のとおりです。

これまでCEマーキングの対象国だったイギリスですが、2020年1月31日にEUを脱退したことで今後の対応に変更があります。

2024年12月31日までを移行期間とし、期間終了まではイギリスへの製品販売にはCEマーキングを使用することが可能ですが、期間終了後はCEマーキングに代わり、「UKCAマーキング」への対応が必要です。

UKCAマーキングは現在のところCEマーキングとほぼ同様の規定内容ですが、今後イギリスで製品を販売するためにはUKCAマーキングへの対応が必須となります。 また、UKCAマーキングは、イギリスの中でもイングランド、ウェールズ、スコットランドの市場に対して適応されるもので、北アイルランドについては対象外です。北アイルランドでは今後もCEマーキングを使用することになるため、イギリスの中でもどの地区への輸出であるかという点に注意しましょう。

すでに日本国内で販売中の製品をEU圏内で販売する際には、専門家や専門企業へ依頼し、CEマーキング対応における製品分析を行うことを推奨します。

例えば、EU圏内では日本国内と電源電圧が異なるため、一次側電源のトランスや使用部品の変更など、海外電圧への対応が必要になる場合があります。

外観から把握できる内容はもちろん、外側からは見えない内部仕様についても規格と照らし合わせることで、EU圏内での販売が可能な構造であるか確認することが重要です。

また、よくある間違いとしては、「日本国内で販売中の製品において、CEマーキング適合部品のみで構成されている場合には、CEマーキング適合製品として取り扱ってもよい」という認識です。構成部品に関わらず、製品そのものの安全性をCEマーキングに基づいて評価しなければいけないため、どんな製品でも必ず手順に基づいた適切な対応を行ってください。

EU圏内への製品輸出の際には、CEマーキング適合が義務となりますが、製造者自身で内容を把握し製品ごとに適切な対応を行う必要があります。

また、CEマーキングに対する違反が発覚すると、EU当局によって厳しく罰せられ、企業としての信頼を失う可能性もあるため、対応に間違いがないよう十分に理解することが大切です。

なお、EUを脱退したイギリスへの製品輸出の際には、今後CEマーキングに代わりUKCAマーキングへの対応が義務付けられますが、UKCAマーキングは現状CEマーキングとほぼ同一内容であり、これまでCEマーキングが必要だったほとんどの製品に適応されています。